《藥品經營許可證》是開設藥房、藥品零售/批發企業必須要申請的資質。須經企業所在地縣級以上地方藥品監督管理部門批準并發給《藥品經營許可證》

青島申請藥品經營許可證的要求

（一）具有保證所經營藥品質量的規章制度；

（二）企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規定的情形；

（三）具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業藥師，企業營業場所面積每超出開辦標準100平方米，需增加1名執業藥師；

（四）具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備；

（五）具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規范》方面的信息；符合《藥品經營質量管理規范》對藥品經營各環節的要求，并具有可以實現接受當地食品藥品監督管理部門監管的條件；

（六）具有符合《藥品經營質量管理規范》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。

申辦人向青島市食品藥品監督管理部門提出籌建申請，并提交以下材料：?

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1、藥品批發企業籌建申請報告（內容包括擬建企業基本情況、投資額、發展規劃等）；?

2、藥品批發企業籌建申請審批表；?

3、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書；

4、擬經營藥品的范圍；?

5、由擬辦企業所在地的地、州、市食品藥品監督管理局出具的企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規定情形的證明；?

6、擬設辦公營業、倉儲場所及周邊衛生環境等情況的說明，附擬設辦公營業場所、庫房地址地理位置方位圖、分布圖、平面布局圖（標注面積或體積、長、寬、高等）；?

7、擬配備設施、設備目錄；?

8、申報材料時，申請人不是法定代表人或企業負責人本人的，應當提交由法定代表人簽署的《授權委托書》；?

9、保證所申報材料真實性并承擔法律責任的《承諾書》。?

說明：申請材料中有資質證明類文件復印件的，申請人是法人或者其他組織的，復印件應當加蓋法人或者其他組織的公章；申請人是自然人的，復印件應由自然人簽字并按手印。?

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（二）申辦人完成籌建后，向自治區食品藥品監督管理局提出驗收申請，并提交以下材料：?

1、驗收申請及自查報告（依據相關規定及標準詳細自查對照）；?

2、藥品經營許可證（批發）申請審批表；?

3、籌建批件復印件；?

4、工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件,營業執照原件、復印件；?

5、企業組織機構情況及框圖；?

6、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人、質量管理機構負責人、質量管理員、驗收員、養護員身份證、學歷證明、職稱證明、執業資格證書、注冊證書、培訓或崗位合格證明、

青島申請藥品經營許可證的材料

①《藥品零售企業許可申請表》;

②《藥品零售企業許可審查表》;

③工商行政管理部門核發的《企業名稱預先核準通知書》或《營業執照》復印件(交驗原件);

④房屋使用證明(產權證或租賃協議)復印件(交驗原件);

⑤經營場所和倉庫平面布局圖;

⑥依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書;

⑦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄;

⑧《予以籌建藥品零售企業通知書》(復印件)。

青島代辦藥品經營許可證的費用